除菌过滤器的工艺设计有何优势呢?

　   　除菌过滤器主要是采用大比表面积，过滤精度为0.22μm以上的微滤滤芯，除菌过滤器的工艺设计有何优势呢?下面我们一起看看。

　　在无菌过滤过程中，应根据工艺目的选择0.22微米(孔径更小或过滤效率相同)的无菌级过滤器。 0.1 微米无菌级过滤器通常用于去除支原体。

　　在无菌药品生产的整个过程中进行微生物控制，以避免微生物污染。在无菌过滤之前，过滤介质的微生物污染水平通常为 10 cfu / 100 ml 或更低。

　　在选择过滤介质时，有必要仔细考虑其与被过滤介质的相容性。过滤器不得因与产品反应、释放物质或吸附而对产品质量产生不利影响。严禁掉落含有石棉的纤维或过滤器。

　　合理的滤膜面积应采用科学的方法进行评价。如果面积过大，产品的收率可能会下降，过滤成本可能会增加。如果过滤面积过小，过滤时间就会过长，导致产品堵塞甚至报废。

　　应注意过滤系统结构的合理性，避免卫生死角的存在。过滤器进出口有一定的限流作用。根据工艺的需要，需要为入口和出口选择合适的尺寸。

　　选择过滤器时，过滤温度范围、过滤时间、过滤流量、杀菌条件、进出口压差范围、过滤流量范围、实际工艺要求等工艺参数和这些参数都在可接受的范围内。

　　制药企业在选择无菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证明，确保所选过滤器为无菌过滤器。制药公司需要将无菌过滤器制造商作为供应商进行管理，包括进行文件审核和工厂现场审核，以及签订质量和产品变更控制合同。

  以上就是小编给大家带来的除菌过滤器的工艺设计的介绍，希望上述内容能帮助到大家，谢谢浏览。