脂质体挤出器(Liposome Extruder)又名脂质体挤出仪,薄膜挤出器,主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径以便于无菌过滤,分子生物动力学研究!
通过动力端产生一定的压力,挤压样品通过聚碳酸酯膜(PC滤膜)与不锈钢微孔滤板,挤出后的样品,其粒径分布均匀,可达到纳米级。样品的粒径大小与挤出压力及PC滤膜的孔径有关。
脂质体挤出过程:
薄膜挤出器是减小物料粒径最有效的设备,同时可实现工业放大,还原实验室研究结果。
广泛应用于脂质体、脂肪乳、微乳、分子生物学等领域,其他任何需要匀化颗粒的。
根据挤出压力的压力源不同,可以分为:
-手推式挤出器
-气压式挤出器
-高压泵挤出器
-手推式挤出器气动型挤出器
手推式挤出器和气压式挤出器,一般是批量处理方式,同时压力一般不高于1000psi,高压泵挤出器多为连续流挤出,挤出压力一般比较高,可达6000psi。
挤出样品工艺:
脂质体挤出过程中一个重要的参数是挤出压力。对于一般脂质体项目而言,工艺一般有两种:
-直接挤出:对于脂质体处方要求较高,少量时可采用气动或者手动方式挤出,大量时采用高压连续挤出。
-先均质后挤出:对于脂质体处方要求相对而言较低,但此类样品需先进行均质处理成较小粒径,然后再通过挤出器挤出,否则易出现膜堵现象。
滤膜选择:
不是所有的聚碳酸酯膜都可以用于脂质体挤出制备!只有GVS等几家为数不多的公司生产的核打孔的聚碳酸酯膜才可以。一般用于除菌的微孔滤膜膜孔分布和大小是很不均匀的,孔道是弯弯曲曲的;而核打孔的聚碳酸酯膜膜孔分布和大小是很均匀的,孔道是直的。
制成的微脂体,改变成所需粒径大小的单层微脂体。MLV或LUV置于挤出仪中,加热到临界温度以上的温度,以氮气或氩气加压,即能将粒径较大的微脂体挤成接近滤膜孔径大小的微脂体。重复挤压数次后,即可制造出所需粒径大小且粒径分布范围相当窄的微脂体。利用这种方法制成的微脂体可将粒径大小控制到一百纳米以下。
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