深层膜堆在制药行业中的应用
在制药生产过程中,过滤是原料处理、澄清、预过滤及后续精密过滤的重要环节。对于含有较多颗粒、胶体或其他杂质的工艺液体,如何实现高效澄清并降低后续过滤负荷,是过滤工艺设计的重要考虑因素。
深层膜堆具有较高的纳污能力和良好的澄清效果,可用于制药生产中的前端澄清和预过滤,帮助降低后续精密过滤膜及色谱系统的处理负荷。
深层膜堆是什么?
深层膜堆由多层深层过滤板组合而成,滤板通常由纤维素、硅藻土等无机助滤剂及树脂复合制成。液体通过滤板时,颗粒可在滤材内部被逐步截留,同时结合筛分、深度过滤和静电吸附等作用实现杂质去除。
与单纯依靠表面截留的过滤方式相比,深层过滤具有较高的纳污量,适合处理颗粒负荷较高的工艺液体。
深层膜堆在制药行业中的应用
原料药液澄清过滤
原料药液中可能含有未溶解颗粒、胶体及其他悬浮杂质。深层膜堆可用于前端澄清过滤,利用滤材内部的深度过滤结构截留杂质。
对于颗粒负荷较高的料液,深层膜堆能够充分利用滤材内部空间,提高纳污能力,并为后续精密过滤提供更稳定的进料条件。
疫苗过滤
疫苗生产涉及复杂的生物工艺,相关工艺液中可能存在细胞碎片、颗粒及胶体等杂质。
深层膜堆可作为澄清或预过滤环节,帮助降低料液中的颗粒负荷,为后续精密过滤及纯化工艺提供保护。
血液制品过滤
血液及血浆相关制品对过滤过程具有较高要求。根据具体工艺需求,可选择适合的深层过滤板,对料液中的颗粒及其他杂质进行截留。
通过合理配置过滤等级和过滤面积,可满足不同处理量及过滤要求。
生物制药过程液澄清
在抗体、重组蛋白等生物制药工艺中,细胞培养和收获过程中可能产生大量细胞及细胞碎片。
深层膜堆具有较高的纳污能力,可用于细胞培养液及收获液的澄清,降低后续膜过滤的颗粒负荷。
深层膜堆如何保护后端过滤?
深层膜堆在制药工艺中的一个重要作用,是作为后续精密过滤和色谱步骤的前置保护。
通过前端深层过滤,可以先去除较大量的颗粒和部分胶体杂质,从而减少后端精密过滤膜的堵塞风险,并降低色谱系统的颗粒负荷。
简单来说:
前端深层过滤 → 降低颗粒负荷 → 减少后端过滤压力 → 保护精密过滤及色谱系统
因此,在实际工艺中,深层膜堆通常不是单独使用,而是与其他过滤技术组合,形成多级过滤方案。
制药行业深层膜堆如何选型?
选择深层膜堆时,需要结合实际工艺和料液特性,重点考虑:
· 料液性质:颗粒含量、粘度及杂质类型;
· 过滤能力:根据处理量和颗粒负荷选择合适的过滤面积及滤板类型;
· 过滤等级:根据目标澄清度和后续工艺要求选择;
· 温度条件:涉及热过滤或热处理时,应确认滤板的适用温度;
· 后续工艺:根据后续精密过滤、无菌过滤或色谱要求进行匹配;
· 组件规格:根据设备和工艺需求选择合适的尺寸、压片及把手配置。
GVS深层膜堆
吉威思GVS深层膜堆提供多种纸板材质及尺寸选择,可满足制药行业不同工艺的过滤需求。
滤材由纤维素、硅藻土、树脂等材料复合而成,具有筛分、深度过滤和静电吸附等多重过滤机制。
主要特点包括:
· 制药行业大通量过滤;
· 高纳污量,适合较高颗粒负荷的料液;
· 多种滤板材质可选;
· 可用于热过滤及相应热处理工艺;
· 有助于保护后端无菌过滤及色谱系统;
· 多种尺寸及组件配置可选;
· 洁净车间生产,按照ISO 9001:2015质量管理体系进行质量管理。
深层膜堆适用于制药生产中的澄清和预过滤,可应用于原料药液、疫苗、血液制品及生物制药过程液等多种场景。
凭借较高的纳污能力和多重过滤机制,深层膜堆能够有效降低前端料液的颗粒负荷,并为后续精密过滤、无菌过滤及色谱工艺提供保护。
GVS提供多种深层过滤板材质、尺寸及组件配置,可根据不同制药工艺的过滤需求选择合适的深层膜堆解决方案。欲了解更多,请访问https://www.gvs-lifesciences.cn/products_show_500.html